ライフサイエンス

Oracle Life Sciencesのソリューションと製品

臨床試験開始前のプランニング、臨床試験の実施、安全性管理の効率化・自動化、市場参入、ブランド戦略から市場への投入後のパフォーマンス活動まで、ライフサイエンス企業がデータを一元化し、事業運営を強化できるよう設計されたソリューションをご覧ください。

• 臨床試験

  臨床試験の詳細
  
  
  • RTSM

    Clinical One RTSMは、プログラミングおよびコーディングなしで、最も単純な研究から最も複雑な研究向けまでのランダム化戦略をサポートできるため、長期のユーザー受け入れテストが不要になります。

  • 分散型臨床試験（DCT）

    臨床試験のデジタルへの移行は、新薬を市場に出すまでの時間を短縮しながら、臨床データ品質と患者体験の両方を大幅に向上する可能性があります。

  • テクノロジー・コンサルティング

    Oracle Life Sciences Technology Consultingは、製品知識、実務経験、およびオラクル製品開発チームや製品サポートチームとの直接のコミュニケーション窓口を持つ業界屈指のコンサルタントを結集し、製品の実装、データ移行、システム統合、技術トレーニング、およびその他のイニシアチブを確実に成功に導きます。

  • Oracle Patient Recruitment

    Oracle Patient Recruitmentは、臨床試験の潜在的な被験者を見つけるために必要な時間と労力を削減できる、リアルタイムの患者識別ダッシュボードツールです。ユーザーフレンドリーな設計により、事前審査プロセスを最適化し、ワークフローを合理化します。

  
  
  
  • 臨床データ収集

    Oracle Life Sciences Clinical One Data Collectionは、電子データに留まらず、あらゆるソースからデータ・セットを収集し、それらを1か所で調整して、臨床上の貴重なインサイトを引き出すことができます。

  • 臨床データ管理

    Oracle Life Sciences Data Management Workbenchは、自動的にデータの不一致を調整し、完全なトレーサビリティを提供する、検証済みで信頼できる唯一の情報源をすべての臨床試験データに提供する、唯一の臨床試験データ管理ソリューションです。

  • Clinical One

    Clinical Oneを使用すると、導入、チケット、ダウンタイムなしで試験を構築および変更できます。あらゆる場所からデータを収集し、いつでも試験のインサイトにアクセスし、すべての統合を1か所で管理できます。

  
  
  
  • 研究開始

    臨床試験を開始するためのオラクルの研究スタートアップ・ソリューション（PDF）スイートは、サイトの特定、実行可能性、選択、アクティベーション、実施に至るまで、必要な治療法をより早く患者に提供するのに役立つものです。

  • ポートフォリオ・プランニング

    組み込みの業界インテリジェンス、臨床知識、アクティビティ・ベースのプランニングを活用して、臨床研究のプランニングとソーシングを最適化します。

  • 臨床試験管理 (CTMS)

    オラクルのSiebel Clinical Trial Management (CTMS) により、すべての試験管理プロセスにわたって臨床試験運用データの管理を合理化、自動化し、レポート作成を行うことで、生産性を向上させます。

  • Oracle Life Sciences Site Feasibility

    匿名化されたEHRデータを使用して、参加医療施設から試験対象の適格被験者数を示し、臨床試験実施施設の場所を素早く特定します。

• 安全性ソリューション

  安全性ソリューションの詳細
  
  
  • Argus—安全性症例管理

    市販前および市販後の医薬品、生物製剤、ワクチン、デバイス、コンビネーション製品から発生する有害事象事例を処理、分析、レポートするための、市場をリードする信頼できるソリューションです。

  • コンサルティング

    Oracle Life Sciences Technology Consultingは、製品知識、実務経験、およびオラクル製品開発チームや製品サポートチームとの直接のコミュニケーション窓口を持つ業界屈指のコンサルタントを結集し、製品の実装、データ移行、システム統合、技術トレーニング、およびその他のイニシアチブを確実に成功に導きます。

  
  
  
  • Empirica—安全性シグナル管理

    Oracle Life Sciences Empiricaは、市販前および市販後の医薬品、生物製剤、ワクチン、デバイス、コンビネーション製品から発生する安全性シグナルを検出、分析、管理するための市場をリードするソリューションです。

  • リスクとメリットの最適化

    規制当局からの圧力の高まりにより、医薬品の安全性、有効性、市販後の使用パターンを、実際の環境下で実証することが極めて重要になっています。オラクルは、医療リスクの評価と管理をサポートすることで、お客様が利益を最適化し、リスクを早期に発見できるようにします。

  
  
  
  • Safety One Intake

    Oracle Life Sciences Safety One Intakeは、人工知能を活用して、安全性症例処理をより迅速化し、品質とコンプライアンスを向上させます。安全性のソース・ドキュメントから関連情報を自動的に抽出することで、Oracle Life Sciences Argusでの手作業によるデータ入力が不要になり、効率を最大90%向上させることができます。

  • 市販後の安全性試験と有効性試験

    オラクルは、市販後安全性試験（PASS）および市販後有効性試験（PAES）の設計と実施を支援します。オラクルのソリューションにより、貴社はリスク管理要件を満たし、市販後のコミットメントを果たし、実環境における安全性と有効性のエビデンスを確立することができます。

• 研究サービス

  研究サービスの詳細
  
  リアルワールドエビデンス
  • 市場アクセスと健康経済

    市場参入を勝ち取るには、保険業者とそのニーズを深く理解することに加え、強力なエビデンス戦略が必要です。オラクルのデータと専門知識は、お客様のアプローチをサポートする魅力的で堅牢な価値提案の開発に役立ちます。

  • ステークホルダーの選好調査

    当社の経験豊富なチームは、患者や医師が何を重視するか、患者や医師にとって最も重要な属性や結果、治療法を決定する際のメリットとリスクのトレードオフを正確に把握できるよう支援します。

  製品化
  • 市場サイジングと疫学

    新製品開発、適応拡大、買収、ライセンシングなどの機会を特定し、優先順位をつけるには、信頼できる疫学データに基づいて市場規模を明確に理解する必要があります。

  • ブランド・ポジショニング

    効果的なブランド・コミュニケーションには、強力なポジショニング・フレームワークが必要です。これにより、なぜ顧客が貴社ブランドを使うべきなのかを一貫して伝えることができます。

  オンコロジーと希少疾患コンサルティング
  • オンコロジー・コンサルティング

    専門データや専門知識にアクセスすることで、製品開発のあらゆる段階を円滑に進め、オンコロジー領域での成功をサポートすることができます。

  
  
  
  
  • 非介入研究

    オラクルの業界をリードするコンサルタントは、主要な利害関係者に対し、医療製品の真の価値を定義、立証、および伝達することを専門としています。

  • 臨床アウトカム評価開発

    オラクルは、患者報告アウトカム（PRO）や観察者報告アウトカム（ObsRO）などの臨床アウトカム評価（COA）のグローバル・リーダーです。比類のない精度で患者の視点を捉えるお手伝いをします。

  • 医師、患者、保険業者に関するインサイト

    オラクルは、幅広いデータベースと二次情報に支えられたさまざまな手法を駆使し、貴社の主要な利害関係者を動かす原動力は何か、どうすれば彼らのニーズを満たすことができるのかについて、有意義なインサイトを提供します。

  • Brand performance tracking

    ライフサイエンス・ブランドのパフォーマンスを把握することで、その可能性を最適化し、戦略を微調整することができます。

  
  
  • 希少疾患コンサルティング

    希少疾患は、その発生率の低さと特有の規制要件により、治療法の開発、エビデンスの創出、商業化において独自の課題を抱えています。オラクルは、製品開発のすべての段階でお客様の意思決定をサポートするための知識と経験を持つチームを備えています。

  
  
  
  
  • リアルワールドの定性分析

    オラクルのReal-World Qualitativeソリューションは、行動科学や社会科学を活用し、患者、医師、保険者の体験に関するインサイトを明らかにすることで、クリニックの試験設計と医療の意思決定を強化します。

  • 患者レジストリ

    レジストリに基づくエビデンスは、データの収集方法が一貫しているため、業界標準となっています。オラクルは、疾患レジストリや製品レジストリなど、どのようなニーズにも対応いたします。

  • 市場の把握と状況の評価

    市場ダイナミクスの包括的な理解に基づいて強力なマーケティング戦略を構築します。オラクルは、現在の治療パターンやアルゴリズム、そしてそれらの進化についての詳細な分析を提供します。これにより、製品ポジショニングを強化できます。

  • 製品評価、需要評価、予測

    製品開発のあらゆる段階で製品を評価し需要を測定ことで、より効果的なプランニング、リソース配分、予測を可能にします。

• Oracle Cloud Infrastructure (OCI)

  • 分析

    Oracle Analytics Cloudを使用すると、さまざまなソースからの臨床データを最適化および集計し、リアルタイムの臨床インサイトを得ることができます。
    
    • 患者データの傾向を特定し、治療とケアをパーソナライズ
    • 創薬と開発を最適化

  • ローコード・アプリケーション開発

    ローコード開発フレームワークであるAPEXを使用することで、Oracle Life Scienceソリューションを簡単に拡張およびサポートできます。コーディングを大幅に減らして、より多くの構築、統合、イノベーションを実現します。
    
    • 複雑な臨床および科学データを可視化
    • 臨床試験管理を強化・改善

  • AI/ML

    OCI AI ServicesとOracle Machine Learningは、膨大な量の履歴データとリアルタイムデータの分析、予測、理論化を支援します。
    
    • 薬剤の効果と安全性を事前に予測
    • 臨床試験の被験者候補の特定を改善

  • 統合

    事前構築済みの接続性によりイノベーションを加速し、ワークフローを合理化し、マルチクラウド統合を使用してデータを一元的に表示します。
    
    • 臨床業務の追跡とドキュメントの管理
    • 研究者とリアルタイムでコミュニケーション

• AI

  • AI
    

    • 被験者の募集および維持
    • リアルタイムの臨床試験監視
    • 研究デザインの最適化

  • 臨床における安全性機能
    

    • 要約
    • セマンティック類似性/コーディング
    • 有害事象エンティティ抽出

  • Oracle Digital Assistant

    自然言語によるユーザー支援

  • 高速なAIとハイパフォーマンス・コンピューティング

    チェックポイント用に最大のキャッシュを備えた、最高のパフォーマンスと最小のコストを実現するGPUクラスタ技術
    
    •RDMAクラスタ・ネットワーキング
    • 非ブロッキング・ネットワーク
    • より多くのローカルNVMeストレージ

  • 視覚、音声、言語
    

    • 音声転写、字幕作成、メタデータ生成
    • 画像のオブジェクト検出と分類
    • センチメント分析とキーフレーズ抽出を含む高度なテキスト分析

  • AIゲノミクス
    

    • シーケンス分析
    • 遺伝的変異の発見
    • 疾患の理解と管理を促進

  • 異常検出

    ビジネスデータから望ましくないイベントをリアルタイムで識別し、観察